21世纪经济报道记者季媛媛横琴报道医药产业是国家战略性新兴产业和全球高新技术产业竞争的焦点,更是确保人民健康的关键产业。近年来,国家药品监管体系持续与国际接轨,鼓励以临床需求为导向的药物创新,中国医药产业迎来最活跃、最快速发展的创新时代:国外创新药大批涌入,国内生物科技公司如雨后春笋般不断涌现,每年获批新药数量屡创新高,国家医药整体创新实力不断增强。
与此同时,中国的医药创新发展依然面临着一系列的深层次挑战,其中,靶点、适应症同质化是产业的“顽疾”和“沉疴”之一。那么,如何实现中国医药产业创新突破、高质量发展?
11月0日,作为首届中国(澳门)国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛主题分论坛之一,由南方财经全媒体集团指导,21世纪经济报道和21世纪新健康研究院主办的“首届横琴世界湾区论坛生物医药论坛暨中国大健康产业峰会”隆重举行,邀请监管机构、行业专家、产业领袖、投资机构等各方代表,围绕“创新高质量发展加速医药国际化”主题,深度聚焦中国医疗健康行业大变局、湾区生物医药产业集群、创新药企生存与发展、“健康湾区”建设等议题交流研讨,共探未来。
在论坛圆桌对话环节,深圳三院院长、美国微生物学院院士卢洪洲,恒诺康医药董事长张健存,贝海生物董事副总经理蒋海华,圣美生物总经理石剑峰等代表,围绕“如何加速原始创新推动医药高质量发展?”这一话题展开深入探讨。
首届中国(澳门)国际高品质消费博览会暨横琴世界湾区论坛由澳门特别行政区政府、广东省人民政府、国务院国有资产监督管理委员会、中央人民政府驻澳门特别行政区联络办公室、中国国际贸易促进委员会指导,南光(集团)有限公司、中华人民共和国商务部外贸发展局、广东省商务厅主办,金沙中国有限公司、南光国际会议展览有限公司承办。作为经中央批准的全国首家全媒体集团,南方财经全媒体集团是论坛联合承办方。
医药产业深陷同质化竞争
国家药监局《年度药品审评报告》指出,年,我国审评通过47个创新药,再创历史新高。相伴而生的是当前中国药物研发创新存在盲目的一窝蜂现象,药物靶点和适应症高度集中。
靶点到底集中到什么程度?中国药促会曾经做过一份调研:在全球前十大热门靶点中,全球在研药物的研发数量占比为22%,而在中国这一比例高达47%。典型案例包括替尼类药物;肿瘤免疫中的PD-1、CD;在细胞治疗中,以CD19为靶点的CAR-T,其临床试验数量比PD-1还多两倍。
眼下,这样的同质化,所造成的影响已经显现:国内企业大量低水平重复建设、创新赛道拥挤,导致要素价格大幅上涨,大量浪费社会资源;资本泡沫严重、非理性追捧,使得大批Biotech公司被裹挟在行业大潮之中,缺乏对公司发展战略、如何提升核心竞争力的深度思考,最终结果是药企和资本均无法获得预期的回报。
恒诺康医药董事长张健存指出,造成同质化严重的主要原因还是基于产品的技术优势没有体现出来。所以,临床研发一开始就需要聚焦差异化及未被满足的临床需求,在研发过程中如果发现同类竞争严峻时,要及时进行研发战略调整,避免浪费时间和资源,企业需要集中精力做有市场优势的产品。
根据医药魔方数据库统计已披露的投融资数据,年上半年医疗健康领域的投融资趋势整体放缓。上半年全国医疗健康领域投融资事件共62起,披露的投融资金额为亿元。其中一级市场投融资事件58起,投融资金额亿元;IPO事件0起,募资金额57亿元;二级市场再融资事件19起,再融资金额亿元。整体看,年上半年,一级市场投融资事件数,同比降低46.7%,环比降低45.9%;IPO事件数同比降低45.5%,环比降低55.2%;二级市场再融资事件数,同比减少57.8%,环比减少29.6%。
从市场大环境来看,目前一二级市场投资都开始变得理性,不少创新药企甚至都在收缩过冬,但也是在此阶段,贝海生物完成了近2亿元B轮融资,用于公司核心产品的临床开发,首个重磅品种BH上市申报以及团队扩建等方面。
贝海生物董事副总经理蒋海华认为,这一两年来,投资环境发生了一定的变化。过去,国内很多投资人倾向于以快速跟进投资的方式占领市场份额,这也使得较多的投资者尝到不少甜头,也使得不少企业无法实现源头创新,但不得不说,这也是行业发展的必经过程。从未来几年的企业发展形势来看,差异化是企业实现商业化的根本,在整个研发管线布局上,企业需要强调差异,不跟风、不追随,永远强调有源头创新技术,只有这样的产品才能受到市场