TUhjnbcbe - 2020/6/3 13:49:00
首款产后抑郁症药问世据《华尔街日报》报道，当地时间3月19日，美国医疗监管机构批准了SageTherapeuticsInc.(SAGE)生产的Zulresso上市，后者成为了首款专门用于治疗女性产后抑郁的药物。Zulresso也称为brexanolone，其设计与一些旧式的抗抑郁药作用不同。研究表明，与安慰剂(placebo)相比，Zulresso在给用药后不久，以及治疗后30天的时间里，测得患者抑郁症状缓解效果要更好。Zulresso是一种静脉注射药物，60小时一疗程。这款药的价格也相当昂贵——每瓶的费用为美元(约合人民币4.98万元)，患者的平均疗程花费为美元(约合人民币22.7万元)。在此之前，医生给产后抑郁症患者开具的药物主要是一般抗抑郁药，比如Zoloft;但是这些药物可能需要几周才能生效，且并不适用于所有人。首款自主研发抗癌新药在美国获批上市苏州工业园区生物医药产业园区百济神州公司自主研发的一款名为“泽布替尼”的药物，今年11月15日获美国食品和药物监督管理局（FDA)加速批准，未来将用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。这标志着泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、被美国食品和药物监督管理局批准上市的抗癌药。作为一种新型强效抑制剂，泽布替尼目前正作为单药或与其他疗法联合用药，在多种淋巴瘤治疗中进行临床试验。数据显示，在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中，84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。泽布替尼获美国食品和药物监督管理局批准上市，代表着我国的创新能力和研究水平得到了国际上的肯定。从最初立项到正式在FDA获准上市，泽布替尼研发历时超过7年。截至目前，泽布替尼已在全球启动的临床试验累计超过20项，临床试验覆盖的国家超过20个，全球超位患者接受了泽布替尼治疗。约多位国际临床专家主持或参与了泽布替尼的临床试验，其中，超过60位临床专家来自中国。日前，百济神州公司已向我国国家药品监督管理局递交了该药物两款适应症的新药上市申请，现都已被纳入优先审评通道。世界首款阿兹海默药被证有效每过3秒钟，全世界就会有一个人，走入阿尔茨海默症世界。这种被称为“上帝最恶*诅咒”的疾病已经夺去了无数老年人的性命，并让数以千万计的家庭坠入痛苦的深渊。阿尔茨海默症，俗称老年性痴呆，是一种严重的智力致残症，病人从轻度记忆与认知障碍到最后的植物状态，要经历几年甚至几十年，这对病人和家属都是一个凌迟的过程。据悉，目前，全球阿尔茨海默症患者达万人，且呈爆发性增长，预计到年将达到1.3亿人。且随着全球进一步进入老龄化社会，这一疾病带来的影响将难以估量。（图为某档